第176章 方怀远的牌面
方怀远踩著急诊科的地砖。
皮鞋底碾过一片干掉的碘伏痕跡,他没低头看。
钱德胜跟在左后方半步,公文包夹在腋下,嘴里的薄荷味已经散了大半。
王主任跟在右后方,手里攥著一沓接待流程表。纸边,已经被汗水浸软了。
后面还缀著三个人,两男一女。
他们的胸牌统一掛在西装左胸口袋上方,上面印著:永昌製药,学术推广部。
方怀远走到急诊科分诊台前,站住了。
他摘下金丝眼镜,用衬衫下摆擦了擦镜片,重新戴上。
他的目光从分诊台扫到候诊区,再扫到抢救室的双开门。整个过程,不超过五秒。
“科室业务负责人在吗?”
钱德胜上前一步:“方教授,我就是急诊科主任……”
“我问的是业务负责人。”方怀远没看他。
钱德胜的嘴张了一下,又合上了。他转头冲护士站喊道:“周悬呢?叫他过来!”
护士站没人应声。
赵铁柱从处置室探出半个脑袋,扫了一眼走廊里的阵仗,又缩了回去。
三秒后,值班室的门从里面推开了。
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周悬端著保温杯走出来。他穿著藏青色衬衫,袖口卷到小臂中段,前臂上那道旧疤没遮没挡。
歪嘴柴犬的杯身朝外,杯盖拧得松松垮垮。
他走到分诊台前,站定。两个人面对面。
方怀远五十多岁,灰白头髮梳得服帖。金丝眼镜片后的目光从周悬脸上划过,在旧疤上停了不到半秒。
“你是周悬?”
“嗯。”
“听说药品目录优化方案,卡在你这儿了?”
周悬喝了口水:“没卡。方案不归我签。”
钱德胜在旁边插嘴:“方教授,这个事情我来解释……”
方怀远抬了一下手,钱德胜的声音戛然而止。
“周医生,”方怀远的称呼变了,“恆瑞明是经过国家药监局审批、四期临床验证的创新药。”
“评审委员会十一位委员全票通过。你有什么具体的业务意见,可以当面提。”
他说“业务意见”四个字时,语气平平整整,像在念一份公文。
周悬把保温杯搁在分诊台上:“行,那我提三条。”
“第一条。”他伸出食指。
“恆瑞明的主要代谢途径是cyp2c9。说明书写了,但cyp2c9在汉族人群中存在3%到5%的慢代谢型基因多態性。这一点,说明书没写!”
“方教授,四期临床三千二百例样本,亚组分析里有年龄、性別、基线ldl-c、合併用药分层。唯独没有cyp2c9基因型分层。”
“我想请教,这是设计疏忽,还是刻意迴避?”
走廊里安静下来。候诊区几个等著输液的患者转头看过来。
方怀远没有立刻接话。他摘下眼镜,又擦了一遍。镜片上其实没有灰。
“周医生,cyp2c9基因多態性的影响,在药理学教科书上確实有记载。”
他把眼镜戴回去:“但四期临床的研究设计,是经过伦理委员会和药监局双重审批的。亚组分析的选择,基於统计学效能和临床意义的综合判断。不是所有变量都需要分层。”
“那3%到5%的慢代谢型人群,不具备临床意义?”
“我没这么说。”
“您也没那么做!”
方怀远的手垂在身侧,没有任何多余动作。
周悬竖起第二根手指。
“第二条。说明书第五页,肝功能不全患者的药代动力学数据。auc较正常受试者增加约两倍。child-pugh c级,未研究。”
“方教授,基层医院的慢性病患者里,合併脂肪肝、酒精性肝病的比例超过三成。”
“这些人的肝功能分级,大部分散落在child-pugh a到b之间。有一部分,正在往c级滑。”
“一个cyp2c9慢代谢型患者,同时合併轻中度肝功能不全。按標准剂量服用恆瑞明,血药浓度叠加可能达到正常值的四到六倍!”
“四到六倍的血药浓度,持续作用於一个本就脆弱的肝臟。方教授,您觉得这个肝能扛几周?”
方怀远的嘴唇动了一下。旁边永昌製药的三个人,互相交换了一个眼神。
“周医生,”方怀远的声音依然稳,“你说的是极端情况下的理论推演。临床决策不能基於极端假设。”
“极端?”周悬的第三根手指竖起来。
“第三条。恆瑞明定价一百二十八元每盒,日均治疗成本是国產仿製阿托伐他汀的四倍。”
“基层推广的对象是什么人?是每个月靠医保报销、退休金两三千块的老头老太太!”
“您要把一款没做过代谢酶基因分层、肝损伤风险边界不清、定价翻四倍的药,推到基层医院。”
“那里没有基因检测能力,肝功能监测频率,三个月才一次!”
“方教授,我数学不好,但这笔帐我算得过来。”
“3%到5%的慢代谢型概率,乘以基层每年的处方量。清河二院急诊科一年开出的他汀类处方大约两千四百张。”
“取3%的下限,就是七十二张处方砸在慢代谢型患者身上。”
“七十二个人。这还只是我们一家。全省基层推广试点是多少家?”
方怀远的金丝眼镜反射著走廊里的白炽灯光。他的表情没有裂缝,但擦眼镜的动作没有再出现。
钱德胜的脸从红转白,又从白转青。他张了两次嘴,都没发出声音。
方怀远往前走了一步。两人之间的距离,缩短到不足一米。
“周医生,你的三条意见我听到了。”
他的语速放慢了,每个字咬得很清楚:“但我要纠正你一个基本概念。药品审批是系统工程。每一个环节,都有专业团队把关。”
“你一个三线医院急诊科的代理副主任,拿著一份公开的药品说明书,就要否定国家级评审委员会的集体决议?”
走廊里的空气,瞬间绷紧了。
永昌製药的三个人站得笔直。
钱德胜攥著公文包带子,指关节的皮肤绷得发亮。王主任退了半步,背贴上了墙壁。
周悬端起保温杯,喝了一口,放下。
“方教授,我没有否定任何人的决议。我只是在陈述说明书上印著的事实,和说明书上没印的事实。”
“至於我是代理副主任,还是京城的院士,这跟cyp2c9的基因多態性有关係吗?”
“慢代谢型的患者会因为我的职称低,就自动变成快代谢型吗?”
他拿起保温杯,往值班室走。
“方教授远道而来,接待工作归钱主任负责。方案签字的事,找他就行。我下午还有班。”
方怀远站在原地,目光跟著周悬的背影移动。
周悬走到值班室门口,手搭在门把上。
方怀远开口了。声音不大,但走廊里每个人都听得清清楚楚。
“周医生,你刚才提到的那些数据分析角度,確实专业。”
他顿了一下:“比我预想中,一个在基层蛰伏五年的医生,要专业得多。”
周悬的手停在门把上。他没回头。
“方教授,药理学教科书全国通用。基层医生也认字。”
他推开门,走了进去。
门在身后合上的瞬间,走廊里传来方怀远的声音。
他是对著钱德胜说的:“那份药品目录优化方案,先不急。把你们急诊科最近三年的他汀类处方数据整理一份给我。”
“按月统计,標註每位处方医生的工號。”
皮鞋底碾过一片干掉的碘伏痕跡,他没低头看。
钱德胜跟在左后方半步,公文包夹在腋下,嘴里的薄荷味已经散了大半。
王主任跟在右后方,手里攥著一沓接待流程表。纸边,已经被汗水浸软了。
后面还缀著三个人,两男一女。
他们的胸牌统一掛在西装左胸口袋上方,上面印著:永昌製药,学术推广部。
方怀远走到急诊科分诊台前,站住了。
他摘下金丝眼镜,用衬衫下摆擦了擦镜片,重新戴上。
他的目光从分诊台扫到候诊区,再扫到抢救室的双开门。整个过程,不超过五秒。
“科室业务负责人在吗?”
钱德胜上前一步:“方教授,我就是急诊科主任……”
“我问的是业务负责人。”方怀远没看他。
钱德胜的嘴张了一下,又合上了。他转头冲护士站喊道:“周悬呢?叫他过来!”
护士站没人应声。
赵铁柱从处置室探出半个脑袋,扫了一眼走廊里的阵仗,又缩了回去。
三秒后,值班室的门从里面推开了。
更新不易,记得分享101看书网
周悬端著保温杯走出来。他穿著藏青色衬衫,袖口卷到小臂中段,前臂上那道旧疤没遮没挡。
歪嘴柴犬的杯身朝外,杯盖拧得松松垮垮。
他走到分诊台前,站定。两个人面对面。
方怀远五十多岁,灰白头髮梳得服帖。金丝眼镜片后的目光从周悬脸上划过,在旧疤上停了不到半秒。
“你是周悬?”
“嗯。”
“听说药品目录优化方案,卡在你这儿了?”
周悬喝了口水:“没卡。方案不归我签。”
钱德胜在旁边插嘴:“方教授,这个事情我来解释……”
方怀远抬了一下手,钱德胜的声音戛然而止。
“周医生,”方怀远的称呼变了,“恆瑞明是经过国家药监局审批、四期临床验证的创新药。”
“评审委员会十一位委员全票通过。你有什么具体的业务意见,可以当面提。”
他说“业务意见”四个字时,语气平平整整,像在念一份公文。
周悬把保温杯搁在分诊台上:“行,那我提三条。”
“第一条。”他伸出食指。
“恆瑞明的主要代谢途径是cyp2c9。说明书写了,但cyp2c9在汉族人群中存在3%到5%的慢代谢型基因多態性。这一点,说明书没写!”
“方教授,四期临床三千二百例样本,亚组分析里有年龄、性別、基线ldl-c、合併用药分层。唯独没有cyp2c9基因型分层。”
“我想请教,这是设计疏忽,还是刻意迴避?”
走廊里安静下来。候诊区几个等著输液的患者转头看过来。
方怀远没有立刻接话。他摘下眼镜,又擦了一遍。镜片上其实没有灰。
“周医生,cyp2c9基因多態性的影响,在药理学教科书上確实有记载。”
他把眼镜戴回去:“但四期临床的研究设计,是经过伦理委员会和药监局双重审批的。亚组分析的选择,基於统计学效能和临床意义的综合判断。不是所有变量都需要分层。”
“那3%到5%的慢代谢型人群,不具备临床意义?”
“我没这么说。”
“您也没那么做!”
方怀远的手垂在身侧,没有任何多余动作。
周悬竖起第二根手指。
“第二条。说明书第五页,肝功能不全患者的药代动力学数据。auc较正常受试者增加约两倍。child-pugh c级,未研究。”
“方教授,基层医院的慢性病患者里,合併脂肪肝、酒精性肝病的比例超过三成。”
“这些人的肝功能分级,大部分散落在child-pugh a到b之间。有一部分,正在往c级滑。”
“一个cyp2c9慢代谢型患者,同时合併轻中度肝功能不全。按標准剂量服用恆瑞明,血药浓度叠加可能达到正常值的四到六倍!”
“四到六倍的血药浓度,持续作用於一个本就脆弱的肝臟。方教授,您觉得这个肝能扛几周?”
方怀远的嘴唇动了一下。旁边永昌製药的三个人,互相交换了一个眼神。
“周医生,”方怀远的声音依然稳,“你说的是极端情况下的理论推演。临床决策不能基於极端假设。”
“极端?”周悬的第三根手指竖起来。
“第三条。恆瑞明定价一百二十八元每盒,日均治疗成本是国產仿製阿托伐他汀的四倍。”
“基层推广的对象是什么人?是每个月靠医保报销、退休金两三千块的老头老太太!”
“您要把一款没做过代谢酶基因分层、肝损伤风险边界不清、定价翻四倍的药,推到基层医院。”
“那里没有基因检测能力,肝功能监测频率,三个月才一次!”
“方教授,我数学不好,但这笔帐我算得过来。”
“3%到5%的慢代谢型概率,乘以基层每年的处方量。清河二院急诊科一年开出的他汀类处方大约两千四百张。”
“取3%的下限,就是七十二张处方砸在慢代谢型患者身上。”
“七十二个人。这还只是我们一家。全省基层推广试点是多少家?”
方怀远的金丝眼镜反射著走廊里的白炽灯光。他的表情没有裂缝,但擦眼镜的动作没有再出现。
钱德胜的脸从红转白,又从白转青。他张了两次嘴,都没发出声音。
方怀远往前走了一步。两人之间的距离,缩短到不足一米。
“周医生,你的三条意见我听到了。”
他的语速放慢了,每个字咬得很清楚:“但我要纠正你一个基本概念。药品审批是系统工程。每一个环节,都有专业团队把关。”
“你一个三线医院急诊科的代理副主任,拿著一份公开的药品说明书,就要否定国家级评审委员会的集体决议?”
走廊里的空气,瞬间绷紧了。
永昌製药的三个人站得笔直。
钱德胜攥著公文包带子,指关节的皮肤绷得发亮。王主任退了半步,背贴上了墙壁。
周悬端起保温杯,喝了一口,放下。
“方教授,我没有否定任何人的决议。我只是在陈述说明书上印著的事实,和说明书上没印的事实。”
“至於我是代理副主任,还是京城的院士,这跟cyp2c9的基因多態性有关係吗?”
“慢代谢型的患者会因为我的职称低,就自动变成快代谢型吗?”
他拿起保温杯,往值班室走。
“方教授远道而来,接待工作归钱主任负责。方案签字的事,找他就行。我下午还有班。”
方怀远站在原地,目光跟著周悬的背影移动。
周悬走到值班室门口,手搭在门把上。
方怀远开口了。声音不大,但走廊里每个人都听得清清楚楚。
“周医生,你刚才提到的那些数据分析角度,確实专业。”
他顿了一下:“比我预想中,一个在基层蛰伏五年的医生,要专业得多。”
周悬的手停在门把上。他没回头。
“方教授,药理学教科书全国通用。基层医生也认字。”
他推开门,走了进去。
门在身后合上的瞬间,走廊里传来方怀远的声音。
他是对著钱德胜说的:“那份药品目录优化方案,先不急。把你们急诊科最近三年的他汀类处方数据整理一份给我。”
“按月统计,標註每位处方医生的工號。”